中國臺灣網(wǎng)3月14日北京消息 作為特殊用藥群體，兒童用藥缺乏是全世界范圍內(nèi)普通存在的難題。臺盟在全國政協(xié)十二屆一次會議上提出，我國兒童用藥所面臨劑型缺乏、用藥說明缺乏或信息不充分、研發(fā)進展乏力等問題，建議應該從法律、財政、政策等方面多管齊下解決難題。
目前，我國臨床使用的多數(shù)藥品，其說明書中缺乏兒童療效和安全性數(shù)據(jù)。有些藥品說明書未注明兒童用法用量，此外還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題，中成藥使用的問題也較多。
同時，兒童用藥臨床研究難以開展。兒童用藥要想獲得臨床研究數(shù)據(jù)非常困難，原因在于監(jiān)護人不希望自己的孩子成為臨床研究試驗品，加之有條件承擔兒童用藥臨床研究的機構較少，并且臨床試驗受試者保障機制缺乏以及研發(fā)成本較成人藥物要高。
此外，兒童用藥生產(chǎn)的特點為小批量、多批次、工藝相對復雜、新藥研發(fā)周期較長。全國只有10余家專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家，并且大部分兒童藥的審評審批過程較長。
為了促進兒童用藥研發(fā)工作開展，臺盟建議：首先，從法律法規(guī)的制定上推動和鼓勵藥企在兒童用藥領域的研發(fā)和生產(chǎn)。具體可借鑒歐美國家經(jīng)驗，給予市場保護和稅收優(yōu)惠等措施；其次，加大財政支持力度。優(yōu)先將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升自主創(chuàng)新能力，建立短缺藥品監(jiān)測機制，完善兒童藥品儲備制度；第三，設立兒童用藥專項研發(fā)基金，破解兒童藥品臨床試驗困難阻礙新藥研發(fā)的瓶頸。在資金、技術等方面扶植現(xiàn)有兒童藥物臨床試驗基地，促進研發(fā)成果轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤吠度胧袌觯?strong>同時建立兒童用藥評估系統(tǒng)。鼓勵藥企通過改進利用現(xiàn)有藥物資源，使之成為針對兒童療效和安全性的兒童用藥，并設立市場保護期和給予資金傾斜等措施；最后，為藥企在兒童藥物注冊、審評、審批環(huán)節(jié)上提供技術指導。建立一條從政策上引導、經(jīng)濟上扶植、市場上傾斜、成果上保護的綠色通道。（中國臺灣網(wǎng)記者 芮益芳）
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