中國第三款！康希諾新冠疫苗列入世衛(wèi)緊急使用清單

　　【環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 趙覺珵 胡雨薇】世界衛(wèi)生組織（WHO）19日宣布，中國康希諾生物研制的腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，列入緊急使用清單 （EUL）。這是繼國藥和科興疫苗后，中國第三款列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的新冠疫苗，也是該清單中中國首款腺病毒載體新冠疫苗和單劑次新冠疫苗。

　　據(jù)悉，康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在2021年上半年就完成意向書提交和提交前的預(yù)審會議程序，開始啟動滾動數(shù)據(jù)評估，成為緊急使用清單上的“中國候選者”。經(jīng)過數(shù)月的嚴(yán)格審核及現(xiàn)場檢查、技術(shù)評審和相關(guān)答復(fù)，世衛(wèi)組織最終將該疫苗列入緊急使用清單。

　　公開資料顯示，該疫苗于2020年1月立項(xiàng)并在全球范圍內(nèi)率先啟動臨床試驗(yàn)，于當(dāng)年5月在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全球率先發(fā)表臨床I期和II期試驗(yàn)結(jié)果。同年8月，疫苗獲得中國首個(gè)新冠疫苗發(fā)明專利授權(quán)。2021年2月，康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在中國獲批附條件上市，并先后獲得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多國緊急使用批準(zhǔn)。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，將擴(kuò)大世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）的疫苗庫名單，可由聯(lián)合國機(jī)構(gòu)購買并分發(fā)給需要的國家，使得更多中低收入國家有機(jī)會加快疫苗部署。這將有助于應(yīng)對當(dāng)前全球新冠感染人數(shù)飆升、疫苗供應(yīng)不足、接種進(jìn)展緩慢等問題，為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性邁出穩(wěn)健一步。

　　此外，康希諾生物研發(fā)另外兩款新冠疫苗也處在臨床試驗(yàn)階段，其中吸入式腺病毒載體新冠疫苗尤其受到關(guān)注。康希諾生物此前透露的信息顯示，吸入式新冠疫苗已于2021年3月獲批臨床，截至2021年末，已完成臨床I/II期試驗(yàn)。

　　《柳葉刀》此前發(fā)布的全球首個(gè)公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，霧化吸入接種康希諾新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。首針肌肉注射28天后，霧化加強(qiáng)可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫球蛋白和中和抗體反應(yīng)，免疫效果更好。此前開展的序貫加強(qiáng)相關(guān)研究結(jié)果則顯示，接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑吸入式新冠疫苗，中和抗體水平上升300倍左右。

　　上個(gè)月，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，該公司開發(fā)的mRNA新冠疫苗也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。