4月6日,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局在北京舉行新聞發(fā)布會,通報“山西疫苗事件”有關(guān)情況。 新華社記者 何俊昌 攝
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局6日通報山西“貼簽疫苗”事件時指出,有關(guān)媒體此前報道的15名患兒均有疫苗接種史,但均未接種過報道中所說的“貼簽疫苗”。
據(jù)介紹,3月17日有關(guān)媒體刊登了“山西疫苗亂象調(diào)查”的報道后,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局派出相關(guān)專家和工作人員,并由中華醫(yī)學(xué)會選派臨床專家,共同組成調(diào)查組趕赴山西,從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進行現(xiàn)場調(diào)查。
此次調(diào)查中,兒科神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家,集中調(diào)閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料;赴太原、陽泉等7市11個縣區(qū),對11名患兒逐一訪視診察,對4名已病故患兒的家屬進行訪談。
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示,調(diào)查組查清了15名患兒的情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關(guān),其中1例接種麻疹-風(fēng)疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過敏性紫癜,屬于預(yù)防接種異常反應(yīng);1例服用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后,出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀,不能排除與接種疫苗的關(guān)系;1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛,屬于一般反應(yīng)。
鄧海華說,其他12名患兒所患疾病與疫苗接種無關(guān),其中4名病故患兒的診斷,1例為流行性腦脊髓膜炎,1例為癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)、遺傳代謝病,2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。
據(jù)鄧海華介紹,我國疫苗分為一類和二類。“貼簽疫苗”發(fā)生于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作期間的2007年4月至2007年9月,僅涉及第二類疫苗,即由公民自費并且自愿受種的疫苗。
為了科學(xué)、全面地分析疫苗有效性和安全性,調(diào)查期間,調(diào)查組收集和整理了2006年以來山西省疫苗的整體資料。調(diào)查發(fā)現(xiàn),2006年至2008年期間,山西省主要的疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國平均水平;預(yù)防接種異常反應(yīng)報告率沒有出現(xiàn)異常升高,在時間、地域、疫苗種類分布上也未出現(xiàn)聚集現(xiàn)象;疫苗異常反應(yīng)報告發(fā)生率未超過國內(nèi)外監(jiān)測報告水平。
另據(jù)通報,2008年11月,中國藥品生物制品檢定所對山西省3個縣級疾控中心和3個基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進行了抽樣檢測;2007年11月,中國藥品生物制品檢定所對全國疫苗進行例行檢查,在對山西省疾控中心的抽樣中也抽取了所謂的“貼簽疫苗”,共檢測10個批次。兩次檢測結(jié)果均符合國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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