福建獲部分涉臺(tái)“三品一械”產(chǎn)品審評(píng)審批備案權(quán)限

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局12日通報(bào)稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已同意將在臺(tái)灣地區(qū)已上市20年以上的臺(tái)灣產(chǎn)中藥材注冊(cè)申請(qǐng)的受理和審批，委托福建省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施；同意將臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，委托福建省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施，同時(shí)對(duì)委托備案的產(chǎn)品實(shí)行目錄管理。

　　這些政策的發(fā)布，也標(biāo)志著福建成為國(guó)家唯一一個(gè)獲得對(duì)臺(tái)灣地區(qū)部分進(jìn)口“三品一械”產(chǎn)品進(jìn)行審評(píng)、審批和備案權(quán)限的省份。

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)外表示，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的大力支持和積極指導(dǎo)下，福建省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)進(jìn)口中藥材受理審批實(shí)施方案》、《委托福建省局開(kāi)展原產(chǎn)臺(tái)灣地區(qū)的部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》目前也已獲批。

　　該負(fù)責(zé)人還透露，對(duì)于涉臺(tái)審評(píng)、審批、備案的相關(guān)工作流程，福建省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處(中藥民族藥監(jiān)管處)、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處等相關(guān)職能處室也基本準(zhǔn)備就緒，行政服務(wù)大廳也已專門(mén)開(kāi)辟窗口進(jìn)行受理。(完)