檢測顯示“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻樣品鉛含量嚴重超標。新華社發(fā)
“綠A”等6大螺旋藻品牌“鉛超標” “綠A”鉛超標80%，“康特力斯”超標820%；從申報企業(yè)到中介機構、審批部門存利益鏈
“鉛超標820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產(chǎn)品。
記者歷時數(shù)月調查發(fā)現(xiàn)，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標”，危害人身健康。
國家食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人27日在接受記者專訪時表示，已責令相關部門召回問題產(chǎn)品，將依法嚴厲查處涉事企業(yè)。
企業(yè)質控不嚴 檢測形同虛設
“藍帽”，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。
記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜，購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品。
我國保健(功能)食品通用標準規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。
由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定的多家權威檢測機構的檢測結果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品的鉛含量嚴重超標。其中：“尤維斯”超標20%；“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%；“湯臣倍健”超標100%；“圣奧利安”超標200%；“康特力斯”超標820%。
受訪的營養(yǎng)學家說，過量的鉛在人體內慢慢積累，會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻，有可能影響造血功能，導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。
在“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業(yè)負責人答復說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱“檢驗報告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結果。
根據(jù)GMP流程，生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折，找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”，該報告并無鉛含量的檢測結果，但“成品檢驗結論”一欄卻顯示“合格”。
申報流程造假 手法偷梁換柱
一批頂著“藍帽”的不合格保健食品，是如何得到“藍帽”審批認證的？調查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過中介機構來申報。
打開這些中介的官方網(wǎng)站，大都頭頂“國字頭”光環(huán)：中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”，且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構建立了良好工作關系”等內容。
保健食品從申報到取得“藍帽”，要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。
為摸清中介的申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品，先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。
“科爾天使”，工作人員張某說：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權威專家。”
張某表示，除了配方，她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分，不得添加。
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”
搞定申報材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”
“樣品送檢”也是關鍵一環(huán)，中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗過不去，做做公關，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說。
得到“藍帽”認證的最后一關是專家組審評會，由相關主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍帽”認證。
張某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有關系”，審批結果什么時候出來，會知道“內部消息”。“如果申報材料有問題，給審評專家發(fā)紅包就會很多。”
檢測、審批部門“權力尋租”
記者調查發(fā)現(xiàn)，“藍帽”審批的背后，存在著一條從申報企業(yè)到中介機構、再到審批部門的利益鏈條。
據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責人介紹，該企業(yè)平均每個“藍帽”產(chǎn)品的中介申報費用為30萬元至50萬元，迄今共花費1000多萬元。“有些中介的老總一年能掙幾千萬，錢從哪兒來？從審批服務中來！”
“科爾天使”報價：申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調節(jié)免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，這兩家中介自行申報的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍帽”標志。
探訪中，“科爾天使”“康維安”等中介機構的員工也“叫屈”：向申報企業(yè)收取的“技術服務費”，有相當部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。“只有時常打點、搞好關系，關鍵時刻才能用得上。”
“在審批的樣品檢測環(huán)節(jié)，一些檢測機構發(fā)現(xiàn)檢測結果有問題，會給關系好的中介或申報企業(yè)打電話，暗示哪兒出了問題。這時，中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測機構就會對數(shù)據(jù)做相應調整。”中國保健協(xié)會相關負責人透露說。
■ 部門回應
國家藥監(jiān)局：召回問題產(chǎn)品嚴查涉事企業(yè)
國家食藥監(jiān)局相關負責人27日表示，已責令相關部門召回問題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)，曝光問題螺旋藻品牌，并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點置于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。
國家食藥監(jiān)局于3月中旬就保健食品“輔料替代工作”“非法添加物質”“命名規(guī)定和指南”等標準、規(guī)范下發(fā)通知，以求進一步加大對保健食品生產(chǎn)銷售企業(yè)的監(jiān)管力度。
針對中介機構代理申報違法違規(guī)的問題，國家食藥監(jiān)局保化司副司長張晉京稱，2010年至2011年，他們相繼發(fā)現(xiàn)申報材料造假的情況，已就此對相關責任人予以嚴懲。童敏司長表示，將建立保健食品中介機構“黑名單”，讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。
